●
July
2023
指南 | 关于《CSCO胃癌诊疗指南》-MSI/dMMR相关的内容解读
众所周知，胃癌是一种异质性极高的肿瘤，每种亚型有独特的分子特征及临床表现TCGA及ACRG两个最重要的胃癌分子分型系统均将微卫星高度不稳定性（MSI-H）作为胃癌独特的分子亚型。
2022年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据，由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后，本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处2016年登记资料，数据显示中国新发癌症病例为406.4万,其中胃癌为39.7万例，排名第三。同时胃癌的死亡人数达到28.9万例，也是排名第三死亡数量的癌症。鉴于胃癌的高发情况，对于胃癌的诊疗研究也在不断加强，诊疗指南也在不断更新。
2023年4月中国临床肿瘤学会在广州召开了中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会，此次大会重磅发布了《2023年CSCO胃癌诊疗指南》。再此对其中关于MSI-H/dMMR相关的内容进行解读。
胃癌分子诊断
2023年最新发布的《2023年CSCO胃癌诊疗指南》在胃癌诊断的基本原则中，在分子诊断的部分推荐胃癌组织评估MSI/dMMR状态，且在胃癌的分子诊断中，将MSI/d MMR状态作为Ⅰ级推荐，提出所有新诊断胃癌都推荐评估MSI/MMR状体(1B类)。
上表内容来源于《2023年CSCO胃癌诊疗指南》
dMMR/MSI-H型胃癌治疗
《2023年CSCO胃癌诊疗指南》在胃癌治疗方面关于MSI-H胃癌患者治疗也给出了更多的建议。
（1）非转移性胃癌治疗
在手术切除胃癌的新辅助治疗中，明确指出，对dMMR患者的免疫治疗，免疫新辅助和辅助是未来的发展趋势，且一项多中心mate分析探索了MSI状态与手术预后机围手术期化疗疗效的关系，结果显示，对于科手术切除dMMR/MSI-H患者，与术后辅助化疗相比，单纯手术预后更佳。且小样本回顾性研究结果显示dMMR、MSI-H胃癌患者预后良好。
（2）晚期转移性胃癌治疗
错配修复蛋白缺失（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）胃癌约占晚期胃癌的6%，其分子分型特点、生物学行为、药物敏感性、肿瘤微环境、治疗模式及预后与pMMR/MSS患者存在巨大差异，主要特点为预后良好、化疗不敏感及免疫资料获益明显。KEYNOTE-062研究dMMR/MSI-H胃癌亚组中，分别比较了帕博利株单抗、帕布利珠单抗联合化疗及单纯化疗，结果显示，免疫单药及免疫联合化疗优于单纯化疗，免疫单药的长期生存获益更为明确，可作为Ⅱ级推荐，基于我国临床实践，并考虑患者的经济依从性，国内已获批上司的其它免疫检测点抑制剂亦可作为Ⅲ级推荐。
Promega微卫星不稳定性（MSI）
微卫星不稳定性（Microsatellite Instability，MSI）是指肿瘤组织基因组中的微卫星DNA相比于正常组织发生长度改变的现象，这种改变是由于在DNA复制时微卫星DNA核心重复单元的插入或缺失引起的。MSI现象是由于肿瘤组织出现DNA错配修复缺陷（dMMR）所导致的，高度微卫星不稳定（MSI-H）意味着肿瘤组织DNA错配修复功能缺陷。伴随着dMMR的MSI表型是临床上一项重要的肿瘤标志物。
MSI检测在临床上常被用于：
1.结直肠癌患者预后判读
2.结直肠癌化疗药物疗效预测
3.林奇综合征的筛查
4.肿瘤PD-1药物的疗效预测
Promega MSI技术是全球领先的金标准MSI检测技术，并已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审批认定。Promega MSI技术已经在临床研究中广泛使用了15年以上，并被260多篇学术论文引用。
Promega MSI检测项目的优势
1.全球金标准，全球第一个商品化的MSI检测产品。
2.临床广泛使用15年以上，近260多篇学术文章引用。
3.Promega与默沙东全球战略合作，MSI为Keytruda实体瘤伴随诊断试剂。
4.Promega与Incyte合作，为其开发MSI辅助诊断试剂。
5.Promega与复宏汉霖合作，为其开发MSI辅助诊断试剂。
6.NCCN公布的【结直肠癌家族性遗传高危评估指南，2020年第一版】，Promega MSI产品被写入临床指南推荐。
7.广大用户和实验室人员的反馈，Promega公司MSI的产品在操作便捷性、产品品质等方面远胜国内同类产品。
|
咨询Promega MSI检测产品 请联系Promega分子诊断业务部 010-58256268 mdx@promega.com.cn |
ABOUT PROMEGA
Promega Corporation，简称Promega 公司，是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。Promega成立于1978 年，总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16 个国家设有分公司，在全球范围内通过经销商服务超过100个国家。公司拥有4,000 多种产品，致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白分析和表达、细胞分析、药物研发、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。
Promega 在多个重要领域拥有重要的知识产权和许可，包括：
-
生物发光，包括基因工程改造的萤光素酶、萤光素酶载体和底物。
-
短串联重复(STR) 分析用于基于STR 分析的细胞系鉴定、人类遗传鉴定、细胞和组织鉴定及混合样本检测。
-
HaloTag® 蛋白标记和捕获技术。
Promega公司是第一家进入中国的外国生物技术企业，在中国的分公司为普洛麦格(北京)生物技术有限公司，即Promega (Beijing) Biotech Co.,Ltd，目前办公室位于北京。中国分公司拥有专业的销售,市场, 技术支持与物流团队及完善的流程，并以为客户提供最专业的生物技术工具与服务为己任，在中国目前主要通过经销商渠道进行销售。
