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来源: 普洛麦格(北京)生物技术有限公司 发布时间:2019/12/25 14:52:00

美国威斯康辛州麦迪逊市(2020年2月25日),Promega公司(普洛麦格)因其定制生产部在为Co-Diagnostics公司(位于美国犹他州)的新型冠状病毒诊断试剂盒Logix Smart™ COVID-19 Test的研发和发布过程中提供的支持,而获得Co-Diagnostics公司认可。

Co-Diagnostics公司昨天下午宣布他们的新型冠状病毒诊断试剂盒获得了CE诊断认证,已可在欧洲作为体外诊断试剂(IVD)使用. 这一消息在Co-Diagnostics公司启动SARS-CoV-2病毒-即新型冠状病毒(引起COVID-19肺炎的病毒)检测法研发项目的一个月后发布。


Co-Diagnostics公司首席执行官Dwight Egan表示:“与市场上其他商品化Master Mix相比,Promega在定制生产方面的高度专业化产品为检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)提供了最佳配方,他们致力于客户支持,对于将检测解决方案推向市场起到了重要的作用”。“Promega被证明是一个宝贵的合作伙伴,使我们能够应用我们的专利CoPrimer™技术快速研发出高质量的诊断解决方案。我们的商业模式使我们需要与一家制造商合作,该制造商需要能够迅速重新划分优先级,真正快速应对新发传染病,而Promega为我们提供了高水平的服务。”


Logix Smart COVID-19 Test应用Co-Diagnostics的CoPrimer™技术检测新型冠状病毒的RNA。这种Real-time RT-PCR试剂盒以病毒基因组中的保守序列为靶标。在过去的5年里,Promega公司与Co-Diagnostics公司合作开发了一种Master Mix, 这种Master Mix专门为CoPrimer™的指标而优化。为了应对最近的冠状病毒病爆发,Co-Diagnostics公司使用Promega的PCR Optimization Kit来优化其定制Master Mix,用于冠状病毒检测。Promega的定制运营团队在随后不到10个工作日的时间里按照最高质量标准(cGMP)生产,质控测试并分装该定制PCR检测试剂。


2016年,Co-Diagnostics公司还与Promega合作,定制生产了Zika病毒检测试剂。


由于Promega生产4000多种生命科学和体外诊断产品,因此可以利用其业务在很短的时间内为诊断试剂生产商研发生产定制产品。快速反应生产(QRM)原则的实施,包括共同设立一个跨职能团队来评估客户咨询、处理订单和回答问题,使Promega能够迅速采取行动,提供高水平的客户服务,这在应对SARS-CoV-2等突发事件时至关重要。

了解更多Promega定制能力相关信息请浏览:www.promega.com/custom-solutions


关于Promega

Promega Corporation(简称Promega公司)是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有4,000 多种产品,致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白分析和表达、细胞分析、药物研发、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。

Promega Corporation成立于1978 年,总部设在美国威斯康星州麦迪逊市,在16 个国家设有分公司,在全球范围内还有50 多家经销商,服务全球100 多个国家。

如需了解有关Promega的更多信息,请访问www.promega.com


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普洛麦格(北京)生物技术有限公司

Promega(Beijing)Biotech Co.,Ltd
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