OncoMate® Microsatellite Instability (MSI) Detection Kit
OncoMate® 微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
荧光 PCR-毛细管电泳法
伴随诊断
IVD
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国家药品监督管理局（NMPA）批准的伴随诊断试剂。OncoMate® 微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)作为伴随诊断检测使用，用于识别可能从KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗中获益的MSI-H（高度微卫星不稳定）实体瘤患者。
用于微卫星不稳定性表征的体外诊断（IVD）试剂(国械注准20253402693)；
采用片段大小分析检测，通过金标准微卫星位点确定MSI状态；
中国NMPA批准的基于PCR技术的MSI检测，用于实体瘤的伴随诊断；
全球可及的MSI检测方案：在美国FDA批准用于结直肠癌林奇综合征筛查、子宫内膜癌伴随诊断。在欧盟获得CE标志认证，并可在部分欧洲国家使用。
