ADCP Bioassay Effector Cells, Propagation Model
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Antibody-dependent cell-mediated phagocytosis (ADCP) 是治疗性抗体发挥作用的重要机制 (mechanism of action, MOA)。在体内，ADCP 可由单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞和树突状细胞通过FcγRIIa、FcγRI 和 FcγRIIIa 介导。虽然这三种受体都参与 ADCP， 但 FcγRIIa 被认为是参与这个过程的主要 Fcγ 受体。
FcγRIIa-H ADCP Reporter Bioassay 是 一 种 生 物 相 关 的、 以MOA (mechanism of action) 为基础的检测方法。该方法用于测定特异性结合并激活 FcγRIIa 的抗体及其它生物制品的效能和稳定性。试验由稳定表达人类 FcγRIIa-H ( 高亲和性 H131 变异体 ) 和 NFAT 诱导的 luciferase 的 Jurkat 细胞构成。
关键词：报告基因生物活性检测，人ADCP检测，抗体测定，生物发光法，大分子药物biologics
该生物检测系统已按照 ICH 指南进行了资格预审并显示出进行效能和稳定性研究方面的常规应用所需的精确度和线性度。实验流程简单且性能强劲、与 96 孔和 384 孔板兼容；并且与传统的基于原代细胞的试验方法不同，该检测系统可胜任质量可控的药物研发设置。
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