PD-1/PD-L1 Blockade Bioassays
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PD-1 是激活的T 细胞和B 细胞表达的一种免疫抑制性受体，在对肿瘤抗原和自身抗原的免疫反应的调节中起关键作用。邻近细胞间的PD-1 与其配体PD-L1 或PD-L2 的相互作用会抑制TCR 信号通路的传导以及TCR 介导的细胞增殖、转录激活和细胞因子产生等效应。用于阻断PD-1/PD-L1 相互作用的治疗性抗体和Fc 融合蛋白在治疗各种癌症的临床试验中已表现出很好的应用前景。
PD-1/PD-L1 Blockade Bioassay 是一种生物相关的、以MOA(mechanism of action) 为基础的检测方法，用来测量用于阻断PD-1/PD-L1 相互作用的抗体及其他生物制剂的效能和稳定性。该试验包含两个基因工程细胞系：
• PD-1 Effector Cells：稳定表达人类PD-1 受体和NFAT 诱导的luciferase 的Jurkat 细胞。
• PD-L1 aAPC/CHO-K1 Cells：稳定表达人类PD-L1 和一种以抗原非依赖方式激活同源TCR 的细胞表面蛋白的CHO-K1 细胞。
当共培养两种细胞时，PD-1/PD-L1 之间的相互作用会抑制TCR信号通路的传导及NFAT 介导的luciferase 的表达。加入阻断PD-1或 PD-L1 的抗体后，这种抑制会被解除，引起TCR 信号通路的传导及NFAT 介导的luciferase 的表达。
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