Promega的MSI技术是全球第一个商品化的MSI检测系统,与NGS相比,Promega MSI技术更简单,成本更低,速度更快,是可负担的标准化方法,与IHC-MMR检测相结合,可将灵敏度和特异性提高到近100%,是全球领先的金标准MSI检测技术。
Promega MSI技术已经在临床研究中广泛使用了15年以上,并被140多篇学术论文引用。Promega的MSI检测产品目前已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审批认定,即将作为体外诊断试剂(IVD)上市。
什么是微卫星不稳定性(MSI)?
微卫星(Microsatellite)是短串联重复DNA 序列,长度为1-6 个碱基对,有单核苷酸、双核苷酸或高位核苷酸的重复,重复次数 10-50 次。这些重复序列广泛存在于基因组中,并且由于其在基因座位点串联重复次数不同,这些重复序列的长度在不同个体中经常有差异。微卫星标志物可以用于检测微卫星不稳定性(基因组不稳定性的一种)。微卫星不稳定(Microsatellite Instability,MSI)是微卫星等位基因长度的改变,这种改变是由于DNA 复制过程中重复单元的插入或删除以及DNA 错配修复系统纠错失败造成的。与正常细胞相比,肿瘤细胞内的微卫星由于重复单位的插入或缺失而导致微卫星长度的改变。大量研究表明,MSI 与多种肿瘤,如结肠癌,子宫内膜癌等的发生密切相关,而且是林奇综合征筛查的重要标志物。
PromegaMSI检测完整解决方案及流程
Promega 的MSI检测产品采用qPCR多重扩增法并以毛细管电泳即一代测序仪进行检测,5个单态单核苷酸重复微卫星位点设计,均为美国国家癌症研究所(NCI)认可的设计。我们采用了一组对检测MSI状态更敏感而特异的位点,从而得到更精准的结果,进而帮助医生对癌症患者评估出最佳治疗选择,包括辅助诊断那些有望受益于免疫抑制剂治疗的患者。Promega的MSI的Panel获得NCCN的推荐。