人乳头瘤病毒(HPV)家族中的某些高危型HPV的持续感染已众所周知是宫颈癌发病的重要原因。共识中提到，HPV感染，与全球约5%的癌症相关。在众多癌症中与子宫颈癌相关性最高。90%的子宫颈癌与HR-HPV的持续感染相关，90%肛门癌、65%的阴道癌、50%的外阴癌、35%的阴茎癌和60%的口咽癌都与HR-HPV感染密切相关［1-2］。因此，HR-HPV感染的诊治对降低子宫颈癌的发病意义重大。而HPV检测已成为我国子宫颈癌初筛的方法之一，但其与下生殖道感染的联合检测尚未开展，且无针对结合子宫颈癌筛查及下生殖道感染检测的相关共识或指南。鉴于此，中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组制定本共识。

女性下生殖道感染主要包括阴道炎和子宫颈炎。下生殖道感染主要包括阴道炎和子宫颈炎，其致病微生物为：厌氧菌和需氧菌、假丝酵母菌、毛滴虫、单纯疱疹病毒（herpes simplex virus，HSV）、淋病奈瑟菌（neisseria gonorrhoeae，NG）、沙眼衣原体（chlamydia trachomatis，CT）、解脲脲原体(ureaplasma urealyticum，Uu)、支原体等感染，这些病原微生物会提高下生殖道对HPV的易感性。

1.CT和NG是HR-HPV 相关的主要病原体，它们会增加所有级别子宫颈病变的风险，尤其是HSIL；

2.CT感染会增加HPV感染，并导致HPV感染的持续存在；

3.HPV阳性女性中，解脲脲原体（ureaplasma urealyticum，Uu）感染的概率是HPV阴性女性的6倍；

4.HSV-2感染可能与HPV感染共同作用，增加ICC发生的风险（Ⅱ级证据）

基于以上相关性研究证据，共识在“HR-HPV感染与子宫颈炎”这个部分的阐述中明确建议："对于HR-HPV感染的人群应同时进行支原体、衣原体、淋病奈瑟菌和HSV-2的检测，若发现感染应积极治疗。"

 Promega深耕生殖道感染分子诊断领域多年，本次共识推荐的支原体、衣原体、淋病奈瑟菌和HSV-2的检测产品与Promega实时荧光定量PCR核酸检测产品布局完全契合。

Promega基于完全自主生产的核心原料产品质量优势，在Promega 上海生产基地( 上海普洛麦格生物产品有限公司) 研发生产了单纯疱疹病毒Ⅰ和Ⅱ型核酸分型检测试剂盒，以及沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸三联检试剂盒和HPV分型检测试剂盒。采用高灵敏度的实时荧光定量PCR 方法，对人尿道、生殖道分泌物拭子样本中的常见生殖道病原体进行核酸定性检测，可实现一次标本采样、一次检测实验、多项检测结果的快速精准联合检测的突出优势，推动《共识》建议在临床的有效应用，降低子宫颈癌或癌前病变等生殖道疾病的发病率。

1. 四色荧光技术：单管实现一次性CT/NG/UU 三联检，可快速区分是否多重感染。

2. 带内标：采用管家基因β-珠蛋白基因（HBB）作为内参，对样本的采集、DNA提取及扩增进行全程监控，避免假阴性结果。

3. 防污染系统：PCR反应体系中配有dUTP/UNG酶，可抵抗PCR产物污染。

4. 热启动酶：使用Promega享誉世界的GoTaq热启动Taq酶，常温下无酶活性，耐存储性更好。

5. 操作简单：一管反应液，无需预混。

6. 系统更稳定：使用50μL反应体系，结果更稳定。批内和批间Ct值变异系数均≤5%。

1. 多联检：单管实现对HSV I 型、II 型、内标检测并分型。
   

2. 结果准：内参基因质控，避免假阴性。

3. 防污染：UNG 酶防污染系统。

4. 效期长：18 个月效期，国内首家。

5. 精度高：批内和批间Ct 值变异系数小于5%。

6. 容错强：50ul 反应体系。

7. 原料赞：GoTaq^® 热启动酶。

8. 高品质：基于Promega 自身的数十年的优势技术及产品原料，品质更可靠。

1. 适用广：14高危/14分型两套产品线，适应多样化临床需求。

2. 结果准：内参基因质控，避免假阴性。

3. 防污染：UNG酶防污染系统，摆脱实验室污染烦恼。

4. 效期长：18个月效期，国内首家（HPV不分型产品）。

5. 精度高：批内和批间变异系数小于5%。

6. 容错强：50 μl 大反应体系，对加样误差容忍度更高。

7. 原料好：核心原料使用Promega金牌产品GoTaq^® 热启动酶。

Promega Corporation，简称Promega 公司，是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。Promega成立于1978 年，总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16 个国家设有分公司，在全球范围内通过经销商服务超过100个国家。公司拥有4,000 多种产品，致力于提高全球范围内的科学家对基因组学、蛋白分析和表达、细胞分析、药物研发、分子诊断和遗传鉴定等领域的认知。

Promega 在多个重要领域拥有重要的知识产权和许可，包括：

• 生物发光，包括基因工程改造的萤光素酶、萤光素酶载体和底物。 

• 短串联重复(STR) 分析用于基于STR 分析的细胞系鉴定、人类遗传鉴定、细胞和组织鉴定及混合样本检测。

• HaloTag^® 蛋白标记和捕获技术。

Promega公司是第一家进入中国的外国生物技术企业，在中国的分公司为普洛麦格(北京)生物技术有限公司，即Promega (Beijing) Biotech Co.,Ltd，目前办公室位于北京。中国分公司拥有专业的销售,市场, 技术支持与物流团队及完善的流程，并以为客户提供最专业的生物技术工具与服务为己任，在中国目前主要通过经销商渠道进行销售。