微卫星(Microsatellite)是短串联重复DNA序列，长度为1-6个碱基对，有单核苷酸、双核苷酸或高位核苷酸的重复，重复次数 10-50次。这些重复序列广泛存在于基因组中，并且由于其在基因座位点串联重复次数不同，这些重复序列的长度在不同个体中经常有差异。微卫星标志物可以用于检测微卫星不稳定性（基因组不稳定性的一种）。微卫星不稳定（Microsatellite Instability，MSI）是微卫星等位基因长度的改变，这种改变是由于DNA 复制过程中重复单元的插入或删除以及DNA 错配修复系统纠错失败造成的。与正常细胞相比，肿瘤细胞内的微卫星由于重复单位的插入或缺失而导致微卫星长度的改变。大量研究表明，MSI 与多种肿瘤，如结肠癌，子宫内膜癌等的发生密切相关，而且是林奇综合征筛查的重要标志物。
2004年Promega发布了全球第一个商品化的MSI检测系统。
Promega的MSI技术是全球领先的金标准MSI检测技术，已在临床研究中广泛使用了15年以上，并被200多篇学术论文引用。
2020年NCCN发布的《结直肠癌家族性遗传高危评估指南，2020年第1版》中关于MSI检测，推荐了Promega Panel。
Promega的微卫星不稳定性(MSI)检测产品作为默沙东公司的抗PD-1治疗药物Keytruda® 可瑞达®(帕博利珠单抗)①配合使用实体瘤伴随诊断试剂。
2020年，Promega公司与Incyte公司达成全球战略合作共同开发OncoMateTM微卫星不稳定性（MSI）检测作为子宫内膜癌治疗药物Retifanlimab（Incyte的抗PD-1候选药物）的伴随诊断试剂。
2021年，Promega与复宏汉霖达成战略合作：
Promega共同开发Promega的微卫星不稳定性(MSI)检测产品作为斯鲁利单抗（Serplulimab）的中国区伴随诊断试剂盒。
2021年，Promega的OncoMateTM MSI Dx Analysis System先后获得CE-IVD认证，美国FDA认证。
Promega的MSI检测产品目前正在中国进行国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审批认定的审核，即将作为体外诊断试剂（IVD）上市。
共同开发Promega的微卫星不稳定性(MSI)检测产品作为斯鲁利单抗（Serplulimab）的中国区伴随诊断试剂盒，了解更多...
Promega的微卫星不稳定性(MSI)检测产品作为默沙东公司的抗PD-1治疗药物Keytruda® 可瑞达®(帕博利珠单抗)①配合使用实体瘤伴随诊断试剂。了解更多...
共同开发OncoMate微卫星不稳定性（MSI）检测作为子宫内膜癌治疗药物Retifanlimab（Incyte的抗PD-1候选药物）的伴随诊断试剂。了解更多...
1. TMR= carboxy-tetramethylrhodamine；FL = fluorescein；JOE = 6-carboxy-4′，5′-dichloro-2′，7′-dimethoxyfluorescein
2. 微卫星稳定(MSS)：单核苷酸标志物没有变化；微卫星低度不稳定(MSI-L)：单核苷酸标志物有1 个发生改变；微卫星高度不稳定(MSI-H)：单核苷酸标志物≥ 两个发生改变
Promega MSI panel与2B3D panel灵敏度的比较
如下图所示，与2B3Dpanel即Bethesda Panel相比, Promega的Panel的灵敏度和特异性更高！
Promega因企业文化推崇在工作与生活之间取得平衡而荣获该奖项。
查看详情 2022年1月18日，国家卫健委发布了最新《宫颈癌筛查工作方案》(国卫办妇幼函〔2021〕635号文件)，其中在宫颈癌初筛的部分，提到2种检查方法：一个是宫颈细胞学检查，另一个就是高危型HPV检测。HPV检测所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的14种高危型别。而方案中推荐的检测HPV的14种型别与Promega生产的ProDx系列14分型检测试剂盒（Cat.# MD2070）检测的型别完全一致。
美国威斯康星州麦迪逊市(2021年9月8日)，Promega公司今天发布其体外诊断（IVD）试剂-OncoMate™ MSI Dx Analysis System（简称OncoMate™ MSI），为肿瘤学家和病理学家筛查结直肠癌患者的Lynch综合征提供了新的选择。OncoMate™ MSI在8月份获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种IVD medical device 用于诊断结直肠癌肿瘤中的微卫星不稳定性（MSI）状态。
查看详情2021年6月份，默沙东宣布其PD-1抑制剂-帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。Promega与默沙东达成全球战略合作，开发Promega的微卫星不稳定性(MSI)检测产品作为帕博利珠单抗实体瘤伴随诊断试剂(CDx) 配合使用，为肿瘤学家、病理学家和患者确定最佳治疗途径提供更多的信息，帮助患者通过PD-1抑制剂治疗获益。
查看详情美国威斯康星州麦迪逊市（2021年8月5日）。上海普洛麦格生物产品有限公司(Shanghai Promega)和上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(Henlius)将共同开发并上市一种微卫星不稳定性（MSI）伴随诊断IVD试剂盒以识别可能因斯鲁利单抗（Serplulimab）而获益的癌症患者。斯鲁利单抗是复宏汉霖开发的一种可治疗高度微卫星不稳定性（MSI-H）实体瘤的新型抗PD-1单克隆抗体（mAb）。中国大陆地区的医生可以使用该伴随诊断试剂盒筛查MSI来辅助免疫疗法的选择。
查看详情美国威斯康星州麦迪逊市（2021年7月28日）美国的肿瘤医生和病理医生现可使用一款新型体外诊断（IVD）试剂盒对结直肠癌患者林奇综合征进筛查。Promega公司开发的OncoMate™ MSI Dx Analysis System（OncoMate ™ MSI）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为IVD医疗器械，用于检测结直肠癌肿瘤的微卫星不稳定性（MSI）状态。此产品是行业内首款（唯一）已获FDA批准，可供美国本土实验室进行MSI检测的PCR诊断试剂盒。
查看详情美国威斯康星州麦迪逊市（2021年06月23日），Promega公司作为生物技术领域的资深制造商已有长达40多年的历史，目前公司正在致力于新的宏大的可持续发展目标。最新发布的2021年度企业责任报告，将包含全新的2030年环境改善目标以及Promega在COVID-19传播期间为支持研究人员、雇员和社会所做出的努力。
查看详情美国威斯康星州麦迪逊市。（2021 年 6 月 9 日）Promega公司开发的 SARS-CoV-2 抗体检测试剂盒- Lumit™ Dx SARS-CoV-2 Immunoassay正式获得CE认证，目前已于欧洲上市销售。此试剂盒基于新型生物发光免疫检测技术，是一款用于定性检测血清中SARS-CoV-2 抗体的体外诊断试剂盒。
查看详情从2004年Promega第一次发布了微卫星不稳定性检测试剂盒，全球第一个MSI商品化试剂盒诞生了。到目前为止，Promega微卫星不稳定性检测系统已在日本与欧洲分别获得伴随诊断试剂盒资质认证和CE-IVD认证，作为体外诊断试剂上市。并且，在欧洲和日本均已有了稳定的用户。同时在美国和中国的IVD认证也在进行中。
查看详情美国威斯康星州麦迪逊市（2021年4月6日）Promega公司今日宣布Kornberg Center-科恩伯格中心投入使用，这是Promega公司在威斯康星州菲茨堡总部最新建造的研发中心。科恩伯格中心共三层、占地280,000平方英尺，以诺贝尔奖获得者生物化学家阿瑟·科恩伯格(Arthur Kornberg)的名字命名，致力于生命科学研究、细胞和分子生物学、遗传鉴定、临床诊断等领域的核心产品与技术开发，以及为科学应用和培训提供支持。
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