美国病理学家协会发布新指南，基于PCR的MSI检测法再受肯定！
近期，美国病理学家协会（CAP）在Archives of Pathology and Laboratory Medicine杂志发布了一项指南，用于指导考虑接受免疫检查点抑制剂治疗的恶性实体瘤患者的DNA错配修复缺陷的最佳临床实验室检测方法。
对于大肠癌患者
该指南强烈建议对于正在考虑进行免疫检查点抑制剂治疗的大肠癌患者，应优先选择使用MMR-IHC和/或基于PCR的MSI检测法来检测DNA MMR缺陷。如果一定要使用NGS检测，必须经过PCR法MSI检测或MMR-IHC进行验证，并且必须显示出等效性。这项声明的证据包括总共37项评估了MMR-IHC或MSI-PCR检测DNA MMR缺陷的能力的研究，以及8项评估了通过基于NGS的MSI检测法的DNA MMR缺陷的检测能力的研究。
对于胃食管癌和小肠癌患者
对于正在考虑免疫检查点抑制剂治疗的胃食管癌和小肠癌患者(不包括食管鳞状细胞癌)，指南强烈建议应使用MMR-IHC和/或MSI-PCR检测，而不是基于NGS的MSI检测法检测DNA MMR缺陷。这条建议的证据基础包括1项前瞻性队列研究和5项回顾性设计研究。
这是基于PCR的MSI检测可以作为免疫治疗指导用药伴随诊断的可靠性又一次证明。
Promega MSI检测技术
Promega 的 MSI 技术是全球领先的"金标准"级 MSI 检测技术，也是全球第一个商品化的 MSI 检测系统。Promega MSI 技术已经在临床研究中广泛使用了 15 年以上，并被 200 多篇学术论文引用。比 NGS 相比 , Promega MSI 技术更简单 , 成本更低，速度更快，是可负担的标准化方法，与 IHC-MMR 检测相结合，可将灵敏度和特异性提高到近100%。
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目前Promega的panel受到多版NCCN指南的明确推荐，同时拥有200多篇同行评审文章的验证。Promega的5位点试剂盒已于2021年获得美国FDA审批用于林奇综合征诊断筛查。并且与多家药厂合作开发其作为PD-1抑制剂用药的伴随诊断试剂。
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Promega 的MSI 检测产品采用了5个单态单核苷酸重复微卫星位点设计，这也是美国国家癌症研究所 (NCI) 认可的设计。采用了一组对检测 MSI 状态更敏感而特异的位点，从而得到更精准的结果，
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Promega可提供从样本制备到MSI检测的完整解决方案。
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ABOUT PROMEGA
关于Promega公司
Promega公司是为生命科学行业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司的产品组合达4000多种，可支持一系列生命科学工作，如细胞生物学；DNA、RNA和蛋白质分析；药物研发；人类身份鉴定和分子诊断。40多年来，这些工具和技术的应用不断发展，如今已被实验室的科学家和技术人员用于学术和政府研究、法医、制药、临床诊断以及农业和环境检测。Promega总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16个国家设有分公司，在全球范围内拥有50多家经销商。更多信息请访问www.promega.com
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