工程化T细胞受体T细胞（TCR-T）是过继性T细胞免疫疗法中的一种，也是现在备受关注的研发方向。其策略是利用转基因T细胞受体（TCR）对T细胞进行基因修饰，实现T细胞定向。

为了促进新的转基因TCR的筛选和表征，Promega开发了基于生物发光技术的生物活性检测系统， TCRαβ缺失的报告基因T细胞系（CD4+或CD8+），为发现和开发基于T细胞的免疫疗法提供了一套新的工具。工具可用于：

筛选Screening

1. 鉴定TCR对于待测肽/HLA的特异性

2. 根据效力/信号强度对候选TCRs进行排序

TCR表征

1. 候选TCR的特异性检测

● 比较TCR对不同突变体肽的反应性

● 比较TCR在不同HLAs条件下对于同 一个肽的反应性

2. 安全性检测-Off Target可能性评估

细胞因子的产生，特别是IFN-γ和IL-2，是活化的细胞毒性T细胞的特征。传统的细胞因子ELISA检测方法过程复杂，操作困难。Promega的新型Lumit^TM免疫检测技术完美解决了传统ELISA的痛点，可快速完成T细胞因子免疫分析。这些检测系统可对关键细胞因子如IL-2和IFN-γ的释放的进行灵敏的生物发光检测。

Lumit^TM Cytokine Immunoassay 是基于NanoLuc^® Binary Technology (NanoBiT^®) 技术开发的一种快速、均质型定量检测方法，最快可以在70分钟内检测从培养细胞释放的细胞因子，并且在此过程中无需洗涤，转移样品，快速的“加样- 读数”模式使之适合低中高任意通量检测。只需一台标准的具有发光检测功能的读板仪即可进行检测。该检测系统有卓越的灵敏度(LLODs<10pg/ml)和宽广的线性范围(≥3logs 的细胞因子浓度)，从而大大减少了对样品稀释的需求。

效应细胞对肿瘤或感染细胞的靶向杀伤是许多免疫疗法药物的主要作用机制。因此，有必要在药物开发过程中证明靶细胞的强大和特异性杀伤。

常规的细胞毒性检测不能区分靶细胞和效应细胞。此外，靶细胞特异性检测通常是很费力的，并且需要放射性或荧光标记。HiBiT靶细胞杀伤生物活性检测平台简单、均质、高灵敏度，并提供了一个较大的检测窗口。它能够高度灵敏和特异性地测量多种生物药物诱导的靶细胞杀伤，包括单克隆抗体、双特异性抗体和CAR-T细胞。这些检测系统提供了表达HiBiT融合蛋白的流行靶细胞的选择。一旦靶细胞被杀死，就会产生明亮的发光信号。

可选择性监测靶细胞死亡并且灵敏易用的检测方法将有益于细胞免疫疗法的开发。为了解决这个问题，我们开发了一种方法，利用gain-of-signal 的检测形式和生物发光读数，选择性地量化靶细胞死亡。该方法依赖于在细胞被杀伤后从靶细胞释放HiBiT 标记的蛋白质。

在最新版《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则 ( 试行 )》中对于细胞鉴别提出了明确的要求。在细胞鉴别的部分提到建议采用适用的，特异性强的检测方法，而STR分析方法就是被明确提出可采用的方法之一。

Promega已在STR检测领域可提供最专业高效的STR检测试剂(GenePrint 24 System-

24位点，5色荧光多重复合扩增系统

)和仪器(Spectrum CE毛细管电泳仪)，为细胞鉴定提供完整解决方案。