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mRNA疗法解决方案
mRNA Therapy Solutions
Promega开发了一系列产品和服务，旨在支持您的mRNA疗法工作流程的每个阶段，涵盖从研发到生产。这些解决方案旨在满足高质量标准、不同规模需求及法规要求。
mRNA分析表征与质控检测
mRNA Analytical Characterization and QC Assays
| mRNA疗法的研发和生产需要严格的分析表征和质量控制（QC）检测，以确保最终产品的安全性、有效性和质量。这些检测在mRNA治疗制剂的整个生命周期中各个阶段都至关重要，从研发到生产和质量控制。我们提供一系列产品，支持对mRNA质量进行严格测量，确保mRNA疗法开发的最优成果。 探索针对以下方面的解决方案：杂质检测 | 定量分析 | 效力与功能测定 |  |
杂质检测
| 体外转录（IVT）反应中常见的一种杂质是副产物——双链RNA（dsRNA）。dsRNA具有高度免疫原性，能被多种细胞内或内体传感器检测到，从而引发炎症、翻译抑制及细胞死亡。因此，检测并最大限度减少用于治疗的mRNA中dsRNA的含量至关重要。现有方法在检测混合溶液中dsRNA时缺乏定量能力和敏感性。 |  |
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| Lumit® dsRNA检测试剂盒的原理。该试剂盒利用基因工程将dsRNA结合域(DRBDs)与SmBiT和LgBiT融合来检测dsRNA。dsRNA上的BiT-DRBDs二聚化促使NanoBiT®萤光素酶的互补并产生光。 |
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定量分析
| 对mRNA进行精确的定量对于治疗应用至关重要。我们提供了可与高灵敏度检测仪器配合使用的荧光RNA检测试剂，适用于单个样品或微孔板检测。
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效力
| “效力”指的是所生产的mRNA在特定剂量下引发预期治疗效果的能力。效力可以通过多种方式来确定。 |  |
体外翻译
体外翻译常用于表征mRNA产品。经核酸酶处理的兔网织红细胞裂解体系和小麦胚芽提取物均含有为翻译优化的能量再生系统，可直接用于mRNA的体外翻译。这两种体系都已证明能够利用带帽mRNA（含或不含修饰核苷酸）生成全长蛋白质。Transcend™ tRNA是一种预加载带生物素标记赖氨酸的tRNA，可用于体外翻译系统中，通过对蛋白质进行标记以实现非放射性的检测。
Cell-based Assay
mRNA转染
ViaScript® mRNA转染试剂能够确保整个细胞群体中实现均匀、可调节的表达，同时在具有挑战性的细胞类型中具备较高的转染效率且对细胞毒性极小。
ViaScript® mRNA转染试剂可实现高mRNA转染效率，且细胞毒性极低，在多种细胞系中的表现均优于DNA转染。使用mRNA或DNA质粒对A549、CHO、DLD-1、H1299、U2-OS、A375和Jurkat细胞进行转染。通过发光值评估转染效率，结果显示mRNA转染呈现出高水平的蛋白表达。在大多数细胞系中，细胞活力均保持较高水平，充分证明了该试剂的低毒性。
TransfectNow™ HEK293细胞是可靠、即用型、冻存复苏后可直接转染的HEK293细胞，可节省时间，减少连续培养所需的耗材，并提高转染一致性。
| 功能测定 我们提供了一系列基于高灵敏度生物发光技术开发的功能性测定。这些检测包括了萤光素酶报告基因测定、简便的无需洗涤的免疫测定、酶活性及结合测定等多种类型。 这些检测方法已被用于功能验证、靶点特异性效力测试、免疫原性测试、质控批次放行等诸多领域。了解更多关于功能性生物测定的信息。 |  |
