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mRNA疗法解决方案
mRNA Therapy Solutions
Promega开发了一系列产品和服务，旨在支持您的mRNA疗法工作流程的每个阶段，涵盖从研发到生产。这些解决方案旨在满足高质量标准、不同规模需求及法规要求。
mRNA分析表征与质控检测
mRNA Analytical Characterization and QC Assays
| mRNA疗法的研发和生产需要严格的分析表征和质量控制（QC）检测，以确保最终产品的安全性、有效性和质量。这些检测在mRNA治疗制剂的整个生命周期中各个阶段都至关重要，从研发到生产和质量控制。我们提供一系列产品，支持对mRNA质量进行严格测量，确保mRNA疗法开发的最优成果。 探索针对以下方面的解决方案：杂质检测 | 定量分析 | 身份鉴定 | 效力与功能测定 |  |
杂质检测
| 体外转录（IVT）反应中常见的一种杂质是副产物——双链RNA（dsRNA）。dsRNA具有高度免疫原性，能被多种细胞内或内体传感器检测到，从而引发炎症、翻译抑制及细胞死亡。因此，检测并最大限度减少用于治疗的mRNA中dsRNA的含量至关重要。现有方法在检测混合溶液中dsRNA时缺乏定量能力和敏感性。 |  |
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| Lumit® dsRNA检测试剂盒的原理。该试剂盒利用基因工程将dsRNA结合域(DRBDs)与SmBiT和LgBiT融合来检测dsRNA。dsRNA上的BiT-DRBDs二聚化促使NanoBiT®萤光素酶的互补并产生光。 |
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定量分析
| 对mRNA进行精确的定量对于治疗应用至关重要。我们提供了可与高灵敏度检测仪器配合使用的荧光RNA检测试剂，适用于单个样品或微孔板检测。
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身份鉴定
| 在mRNA疗法和疫苗的生产过程中，无论是模板DNA的创建阶段还是最终mRNA产品的鉴定阶段，确认序列都是至关重要的。Sanger测序提供了精确性、简单的工作流程、可扩展性以及持续的可重复性，这对于维持一致的检测并确保最终产品的安全性至关重要。 Spectrum Compact CE系统是一款集成型高效的小型台式仪器，使您能够在自己的实验室中自主进行Sanger测序和片段分析，完全在您的掌控之下，并且操作便捷。 |  |
效力
| “效力”指的是所生产的mRNA在特定剂量下引发预期治疗效果的能力。效力可以通过多种方式来确定。 |  |
体外翻译
体外翻译常用于表征mRNA产品。经核酸酶处理的兔网织红细胞裂解体系和小麦胚芽提取物均含有为翻译优化的能量再生系统，可直接用于mRNA的体外翻译。这两种体系都已证明能够利用带帽mRNA（含或不含修饰核苷酸）生成全长蛋白质。Transcend™ tRNA是一种预加载带生物素标记赖氨酸的tRNA，可用于体外翻译系统中，通过对蛋白质进行标记以实现非放射性的检测。
了解更多关于体外翻译试剂的信息。
功能测定
| 我们提供了一系列基于高灵敏度生物发光技术开发的功能性测定。这些检测包括了萤光素酶报告基因测定、简便的无需洗涤的免疫测定、酶活性及结合测定等多种类型。 了解更多关于功能性生物测定的信息。 |  |
