细胞鉴定
Cell Identity
CAR-T 细胞生产的一个常见挑战是缺乏可用的工具和控制来确保患者细胞的身份和保真度。短串联重复序列(STR)是可变的,每个供体都是唯一的。因此,STR 图谱可以用作识别每个供体 CAR-T 的准确工具。GenePrint® 24 System使用多重PCR和毛细管电泳技术,能够准确且可重复地识别个体人类供体。

可用于以下应用中基于 STR 的供体鉴定:
• CAR-T 生产质量控制:在 CAR-T 细胞制造过程中监测其独特的 STR 图谱,以确认其身份。
• 混合样本分析:确定 CAR-T 细胞和天然细胞混合物中异体 CAR-T 细胞的百分比。

STR 图谱数据的一致性。将未修饰的 T 细胞和工程 CAR-T 产品点在 FTA 卡上。使用 GenePrint® 24 系统进行直接扩增,并在Spectrum Compact CE 系统上进行分析。结果证实,工程 CAR-T 细胞与原始供体细胞之间的等位基因一致性为 100%。